每年數(shù)百項(xiàng)成功案例在全球500強(qiáng)及上市公司成功落地應(yīng)用,
我們以先進(jìn)的技術(shù)實(shí)力和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),為各行業(yè)龍頭企業(yè)提供可量化效益的智能制造解決方案,
所有項(xiàng)目均100%通過(guò)驗(yàn)收,持續(xù)為客戶創(chuàng)造超越預(yù)期的價(jià)值回報(bào)。
為了解決藥品偽造問(wèn)題,制造商迫切需要通過(guò)序列化包裝來(lái)確保完全可追溯性、產(chǎn)品完整性、供應(yīng)鏈安全和患者安全。 傳統(tǒng)序列化解決方案通過(guò)工業(yè)計(jì)算機(jī) (PC) 將工業(yè)相機(jī)多路傳輸?shù)缴a(chǎn)線上的多個(gè)位置。 由于需要處理復(fù)雜的操作系統(tǒng)和定制軟件,這些系統(tǒng)的維護(hù)和檢驗(yàn)成本非常昂貴。 現(xiàn)有系統(tǒng)的另一個(gè)問(wèn)題是在序列化無(wú)定向圓形瓶時(shí),為了讀取標(biāo)簽,貼標(biāo)機(jī)需要頻繁地定位瓶子周圍的許多相機(jī),導(dǎo)致需要更多的成本和占地面積。
K?rber Medipak 集團(tuán)下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥序列化解決方案的主要供應(yīng)商之一,該公司已經(jīng)通過(guò)開(kāi)發(fā)使用智能相機(jī)的序列化解決方案解決了這些問(wèn)題。 Seidenader 的 Process Manager 生產(chǎn)線級(jí)別序列化軟件采用智能相機(jī)技術(shù)進(jìn)行配置和管理,大幅降低了視覺(jué)技術(shù)的管理和驗(yàn)證成本。生產(chǎn)線上只需一臺(tái)工業(yè)計(jì)算機(jī)即可對(duì)包裝線上的所有相機(jī)站進(jìn)行必要的配方管理、安全和審計(jì)跟蹤。
K?rber Medipak 還解決了檢測(cè)圓形瓶上的二維碼所面臨的聚合問(wèn)題。采用 Process Manager 360,可實(shí)時(shí)對(duì)瓶子進(jìn)行讀碼,獲取無(wú)定向瓶子的 360 度視圖。 由于這個(gè)解決方案的占地面積小,檢測(cè)站可以集成到包裝線上的任何位置,包括貼標(biāo)機(jī)的輸出口、打包機(jī)或裝箱機(jī)的輸入口,每分鐘可處理高達(dá) 400 個(gè)瓶子。
據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),全球約 10% 到 15% 的藥品,美國(guó)約 1% 的藥品是假冒偽劣藥品。 許多藥品的有效成分被水泥、滑石粉、鋸屑、工業(yè)溶劑和涂料等物質(zhì)所取代。 據(jù)《Phake: 假冒偽劣藥品的致命世界》(Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines) 作者 Robert Bate 估計(jì),全球每年有 100,000 以上人口死于假冒偽劣藥品1。在最近一次受到高度關(guān)注的事件中,抗癌藥阿瓦斯丁的偽造產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)供應(yīng)鏈并到達(dá)全美數(shù)十位醫(yī)生的手中2。
全球各地的監(jiān)管部門多年來(lái)一直致力于為藥品行業(yè)開(kāi)發(fā)一個(gè)安全電子產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn),通常稱為電子藥譜。 預(yù)計(jì)在幾年內(nèi),電子藥譜標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)世界各地的藥廠產(chǎn)生影響。 雖然所有地區(qū)都還沒(méi)有制定電子藥譜法律,但出口到受監(jiān)管市場(chǎng)的制造商必須調(diào)整其包裝使其符合特定的法規(guī),即使產(chǎn)品是在尚未實(shí)施可追溯性要求的地區(qū)生產(chǎn)的。
幾乎所有醫(yī)藥制造商都在實(shí)施序列化解決方案,在每盒、每包、每箱和每個(gè)貨盤上粘貼唯一且可追溯的序列號(hào),以此來(lái)解決這些問(wèn)題。 這種可以實(shí)現(xiàn)電子藥譜解決方案的方法能夠提供整個(gè)生產(chǎn)周期的電子記錄,提供供應(yīng)鏈內(nèi)每次交易的準(zhǔn)確完整的信息,從而能夠方便快速地驗(yàn)證各醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性。
K?rber Medipak 集團(tuán)下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥包裝生產(chǎn)線序列化解決方案的一家全球主要供應(yīng)商。K?rber Medipak 的早期序列化解決方案使用由相機(jī)、圖像處理卡和工業(yè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行的圖像處理軟件構(gòu)成的視覺(jué)系統(tǒng)?;诠I(yè)計(jì)算機(jī)的視覺(jué)系統(tǒng)需要由 IT 部門提供監(jiān)督、補(bǔ)丁包更新以及防毒軟件等其他一些項(xiàng)目。此外,計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速變化使得在安裝后短短一年,便難以再采購(gòu)和配置到與當(dāng)前生產(chǎn)線上使用的計(jì)算機(jī)規(guī)格相同的計(jì)算機(jī)。
過(guò)去使用的基于計(jì)算機(jī)的視覺(jué)系統(tǒng)由于需要相當(dāng)多的視覺(jué)專業(yè)知識(shí)并可能需要低級(jí)編程語(yǔ)言知識(shí),在集成方面需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力。在當(dāng)前數(shù)據(jù)格式的序列化合規(guī)性途徑仍不清晰,國(guó)與國(guó)之間和地區(qū)與地區(qū)之間制定的標(biāo)準(zhǔn)各異的監(jiān)管環(huán)境中,這會(huì)使成本顯得非常高昂。 此外,當(dāng)生產(chǎn)發(fā)生變更時(shí),可能需要對(duì)該項(xiàng)技術(shù)重新編寫(xiě)代碼,并需要花費(fèi)大量成本對(duì)包裝線設(shè)備進(jìn)行升級(jí)。 為符合 FDA 標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)視覺(jué)系統(tǒng)的整體應(yīng)用軟件、硬件和操作系統(tǒng)均需要通過(guò)檢驗(yàn),這本身就是一個(gè)昂貴的流程。
Seidenader 與 Cognex 合作,利用 In-Sight? 智能相機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)出了一種全新的序列化軟件解決方案。 新的生產(chǎn)線級(jí)別軟件只需在每條生產(chǎn)線上使用一臺(tái)工業(yè)計(jì)算機(jī)即可管理智能相機(jī)的安全和配方并審計(jì)跟蹤所有工具集和軟件本身的閾值變化。由于視覺(jué)系統(tǒng)在運(yùn)行時(shí)與計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)無(wú)關(guān),長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性更高且不會(huì)有每年計(jì)算機(jī)更新?lián)Q代的問(wèn)題,因此這種基于智能相機(jī)的解決方案可以降低醫(yī)藥制造商的擁有成本。這種方式使最終用戶能夠在初次安裝多年后尋找“類似”的相機(jī)進(jìn)行更換,并能保證各個(gè)檢測(cè)點(diǎn)和包裝線都保持一致的視覺(jué)性能。
新的 Seidenader 序列化解決方案只需客戶 IT 部門投入很少的精力即可管理全廠計(jì)算機(jī)的更新操作和病毒防護(hù)。 Seidenader 序列化解決方案的實(shí)施成本也較低,這是因?yàn)?Process Manager 視覺(jué)界面可以訪問(wèn)高級(jí)工具,減少了開(kāi)發(fā)視覺(jué)應(yīng)用和定制符合特定客戶需求的解決方案所需的時(shí)間和專業(yè)知識(shí)。
Process Manager 標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢測(cè)專用于實(shí)時(shí)解析數(shù)據(jù)矩陣序列號(hào),自動(dòng)填充人類可讀的工具集并提供驗(yàn)證和匹配功能。 該視覺(jué) I/O 通過(guò) Process Manager 工業(yè)計(jì)算機(jī)平臺(tái)而非單獨(dú)的視覺(jué) I/O 板進(jìn)行管理。
“我們選擇作為我們的視覺(jué)技術(shù)合作伙伴是因?yàn)樵谝曈X(jué)行業(yè)擁有領(lǐng)先的技術(shù)”,K?rber Medipak 序列化解決方案銷售經(jīng)理 Leonard Valeo 說(shuō)。 “事實(shí)上,相對(duì)于在銷售方面投入大量精力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)說(shuō),將精力更多地投入在了研發(fā)方面。 還可對(duì)其世界各地的產(chǎn)品提供支持,這一點(diǎn)非常重要,因?yàn)樵S多大型醫(yī)藥公司都是全球化的,他們希望使用標(biāo)準(zhǔn)化的單一序列化解決方案,包括一個(gè)穩(wěn)健的視覺(jué)平臺(tái)?!?/p>
Seidenader 解決方案可在整個(gè)包裝過(guò)程中對(duì)每個(gè)產(chǎn)品、每包、每箱和/或每個(gè)貨盤實(shí)現(xiàn)序列化。 所有序列化流程、設(shè)備界面、打印站、相機(jī)和/或條碼讀碼器均通過(guò) Seidenader 的 Process Manager 軟件進(jìn)行管理和控制,最終在生產(chǎn)線級(jí)別創(chuàng)建并記錄合適的主從聚合關(guān)系。Process Manager 控制并維持著主從關(guān)系,同時(shí)關(guān)聯(lián)并記錄各個(gè)序列號(hào)的別名。 本地資源庫(kù)管理著與批次有關(guān)的編號(hào)、關(guān)聯(lián)和狀態(tài)更新的實(shí)時(shí)分配。
Seidenader 還提供基于瀏覽器的站點(diǎn)級(jí)別序列化軟件,可在包裝線和最終用戶 ERP/MES 環(huán)境之間提供合適的網(wǎng)關(guān)。這個(gè)軟件稱為 MLS,它與 L3 和 L4 層連接,通過(guò)站點(diǎn)級(jí)別的序列化流程自動(dòng)管理客戶端物料主數(shù)據(jù)和生產(chǎn)訂單。
Seidenader 引入了新的 360 度檢測(cè)站,通過(guò)兩臺(tái)使用 VSoC? 視覺(jué)芯片的DataMan 讀碼器降低了檢測(cè)站的成本和復(fù)雜性。 VSoC 技術(shù)使 DataMan 具備了前所未有的一維條碼讀取速度(每秒最多可解碼 90 個(gè)條碼)以及帶自動(dòng)曝光的超快影像采集速度(每秒最多可采集 1,000 幀)。
通過(guò)使用簡(jiǎn)單的條碼讀取架構(gòu),利用專有的 LED 照明和鏡像設(shè)計(jì),Process Manager 360 能夠高速驗(yàn)證圓形瓶上打印的數(shù)據(jù)矩陣代碼,最低拒識(shí)率可低至零。
Process Manager 360 是采用“開(kāi)放視野”設(shè)計(jì)的經(jīng)濟(jì)型解決方案,操作員和機(jī)械師能夠?qū)嶋H看到檢測(cè)流程。Process Manager 360 只需根據(jù)瓶體高度和直徑進(jìn)行細(xì)微調(diào)整,無(wú)需視覺(jué)專業(yè)知識(shí)也可進(jìn)行維護(hù)。
Seidenader 目前正與多家全球性醫(yī)藥制造商合作實(shí)施新的序列化解決方案,預(yù)期 2013 年初,首批客戶的解決方案將投入運(yùn)行。“客戶對(duì)利用我們的智能相機(jī)技術(shù)降低序列化解決方案的實(shí)施和維護(hù)成本感到非常振奮?!盫aleo 說(shuō)。 “他們對(duì)復(fù)雜聚合應(yīng)用中圓形瓶檢測(cè)成本和占地面積的顯著降低也感到非常振奮。 我們很高興能合作將這些優(yōu)勢(shì)提供給全球的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?!?/p>
1Henry I. Miller,“Fake And Flawed Medicines Threaten Us All,”福布斯雜志,2012 年 7 月 25 日。
2Christopher Weaver 和 Jeanne Whalen,“How Fake Cancer Drugs Entered U.S,”華爾街日?qǐng)?bào),2012 年 7 月 20 日。
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