應(yīng)用于藥品的標(biāo)簽，如疫苗和藥物，通常包含各種元素，包括必要的制造信息，以便在必要時(shí)進(jìn)行召回。這些產(chǎn)品通常以高生產(chǎn)線速度大量生產(chǎn)，當(dāng)涉及到驗(yàn)證每個(gè)產(chǎn)品上的標(biāo)簽是否存在，在容器上的正確位置應(yīng)用并具有適當(dāng)?shù)男畔r(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生操作挑戰(zhàn)。  

HERMA GmbH 總部位于德國(guó)菲爾德施塔特，提供廣泛系列的貼標(biāo)產(chǎn)品和解決方案，包括用于工業(yè)包裝流程的不干膠貼標(biāo)機(jī)，主要應(yīng)用于醫(yī)藥和食品行業(yè)。該公司引以為豪的是，其在標(biāo)簽張貼系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面采用可持續(xù)的創(chuàng)新方法，并與 OCTUM 和康耐視等領(lǐng)先的技術(shù)合作伙伴合作，確保滿足生產(chǎn)線速度和質(zhì)量要求。

貼標(biāo)機(jī)的關(guān)鍵組件之一是檢測(cè)系統(tǒng)——HERMA 與位于德國(guó)伊爾斯費(fèi)爾德的 OCTUM GmbH 合作，在其機(jī)器中采用標(biāo)簽檢測(cè)技術(shù)。

HERMA 在其機(jī)器中集成了 OCTUM 的軟件平臺(tái) OCTUMISEr，以驗(yàn)證標(biāo)簽是否存在、清晰可辨，并包含正確的數(shù)據(jù)。OCTUMISEr 內(nèi)的軟件模塊“l(fā)abel.inspect”可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療和藥品的可靠識(shí)別和可追溯性，以符合法規(guī)，例如 EU-GMP 和 CFR 第 11 部分。康耐視機(jī)器視覺系統(tǒng)作為“l(fā)abel.inspect”解決方案中的集成組件，可采集并驗(yàn)證標(biāo)簽信息，并與貼標(biāo)機(jī)的內(nèi)部監(jiān)控系統(tǒng)共享。 

解決醫(yī)藥商的獨(dú)特標(biāo)簽需求

HERMA 的許多客戶從事醫(yī)藥制造及其他受監(jiān)管的行業(yè)，面臨以下諸多挑戰(zhàn)：

• 在受到嚴(yán)格監(jiān)管的環(huán)境（如在 21 CFR 第 11 部分、GMP 附錄 11 或 GMP5 準(zhǔn)則）下大批量生產(chǎn)產(chǎn)品

• 防止可能對(duì)消費(fèi)者造成傷害的標(biāo)簽混淆

• 在大批量生產(chǎn)率下運(yùn)行的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)品質(zhì)量和準(zhǔn)確的標(biāo)簽驗(yàn)證

解決這些關(guān)鍵挑戰(zhàn)包括通過自動(dòng)化生產(chǎn)流程、驗(yàn)證標(biāo)簽的準(zhǔn)確性以及設(shè)計(jì)系統(tǒng)來拒絕未確認(rèn)的標(biāo)簽和產(chǎn)品，從而持續(xù)滿足日益增長(zhǎng)的需求。

HERMA 通過構(gòu)建符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （GMP） 和 21 CFR 第 11 部分指南的高質(zhì)量、創(chuàng)新藥物標(biāo)簽解決方案來應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。他們的貼標(biāo)機(jī)在折疊紙板箱、小瓶、罐子甚至注射筆等表面上打印和貼標(biāo)簽。作為整體解決方案的一部分，他們集成了 OCTUM 的標(biāo)簽檢測(cè)和序列化技術(shù)，包括 Cognex 機(jī)器視覺技術(shù)。  

醫(yī)藥生產(chǎn)通常采用高速流程。必須優(yōu)化所有解決方案組件，包括利用 Cognex 機(jī)器視覺技術(shù)的標(biāo)簽檢查模塊，以實(shí)現(xiàn)指定的生產(chǎn)率。

HERMA 項(xiàng)目經(jīng)理 Patrick Decker-Malaval 表示，“我們的醫(yī)藥客戶需要可靠的合作伙伴，能夠提供達(dá)到其所需生產(chǎn)線速度的機(jī)器，而 OCTUM 就是視覺系統(tǒng)方面的專家，其選擇使用康耐視 In-Sight 系統(tǒng)?！?/p>

例如，生產(chǎn)基于小瓶的疫苗的HERMA的制藥公司客戶需要可以在受控的制藥環(huán)境中運(yùn)行的全自動(dòng)標(biāo)記過程。為了避免產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，制造商需要一個(gè)沒有人為干預(yù)、符合生產(chǎn)量要求并符合 CFR 第 11 部分的流程。所有藥瓶標(biāo)簽必須包含批號(hào)信息，用于在召回時(shí)追溯生產(chǎn)批次。客戶還要求針對(duì)解決方案的所有方面提供現(xiàn)場(chǎng)支持。

HERMA、OCTUM 和康耐視緊密合作助客戶實(shí)現(xiàn)目標(biāo)

HERMA 的解決方案是其 132M HC 環(huán)繞式貼標(biāo)機(jī)，配備 OCTUMISEr CFR 軟件、 Cognex In-Sight 2D 視覺系統(tǒng)和根據(jù) GAMP5 指南的生命周期文檔。機(jī)器打印出標(biāo)簽，然后張貼在藥瓶上，同時(shí)驗(yàn)證打印的數(shù)據(jù)。不符合設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽將被從貼標(biāo)流程剔除，以確保僅張貼合格標(biāo)簽。集成的 Cognex 視覺系統(tǒng)檢查了疫苗瓶上的標(biāo)簽的準(zhǔn)確性和驗(yàn)證的批號(hào)信息。在 HERMA 和 OCTUM 的協(xié)同下，康耐視全球支持團(tuán)隊(duì)確?？蛻粼谛枰獣r(shí)能夠及時(shí)獲得視覺系統(tǒng)服務(wù)。

重要的合作伙伴關(guān)系——原因如下

HERMA 竭力確保客戶滿意，尤其是在機(jī)器安裝完成并投入生產(chǎn)之后。由于 HERMA 提供的解決方案集成了多家公司的技術(shù)，很重要的一點(diǎn)是，康耐視及其他技術(shù)合作伙伴必須與 HERMA 同樣致力于提高客戶滿意度。

Decker-Malaval 進(jìn)一步解釋稱：“為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，很重要的一點(diǎn)是，我們和康耐視等合作伙伴擁有相同的目標(biāo)，在非計(jì)劃停機(jī)期間提供快速支持和響應(yīng)以使客戶滿意?！?br style="box-sizing: border-box;"/>
25 年多來，康耐視機(jī)器視覺系統(tǒng)一直是 OCTUM 迄今成功安裝的 6000 多套檢測(cè)系統(tǒng)的關(guān)鍵部分。自 1999 年以來，OCTUM一直是康耐視的合作伙伴系統(tǒng)集成商 (PSI)，其擁有開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備全系列康耐視機(jī)器視覺解決方案，并與康耐視開發(fā)團(tuán)隊(duì)保持密切的合作關(guān)系。

OCTUM 董事 Denis Schmidt 表示，“在 OCTUM 的所有重要發(fā)展階段，康耐視一直是我們的緊密合作伙伴。我們充分信任他們的解決方案，尤其是 In-Sight 和 VisionPro。我們的OCTUMISEr 和 CV-Inspect 軟件解決方案已被全球優(yōu)秀的醫(yī)藥、食品和飲料及消費(fèi)品品牌廣泛采用?！?br style="box-sizing: border-box;"/>
Decker-Malaval 補(bǔ)充道，“HERMA、OCTUM 和康耐視保持穩(wěn)固的合作關(guān)系，向 HERMA 客戶提供安心無憂的解決方案，三家公司之間的合作非常卓有成效。就個(gè)人而言，我非常滿意康耐視解決方案的功能齊全性?！?/p>

攜手打造新一代標(biāo)簽解決方案

三方合作前景如何？ HERMA 計(jì)劃保持并鞏固其作為貼標(biāo)機(jī)供應(yīng)商在醫(yī)療保健行業(yè)的領(lǐng)先地位。HERMA 最近重新設(shè)計(jì)并改進(jìn)了所有機(jī)器，采用全新的清潔設(shè)計(jì)。憑借這種新設(shè)計(jì)，HERMA 實(shí)現(xiàn)了更高的性能和更高的靈活性，以滿足客戶需求，并且它信任 Cognex 和 OCTUM 能夠提供可擴(kuò)展、靈活且根據(jù)需要輕松改裝的檢測(cè)功能。